一次性生物工藝整體解決方案服務商
合肥無涯科技有限公司成立于2021年初,是國內從事生物技術及制藥行業新型一次性使用耗材的研發、生產和銷售的高科技企業。主要產品有一次性取樣袋、一次性儲液袋、一次性配液袋等。工廠位于合肥高新區國家級健康生物產業園內,廠房面積2800平米,其中C級潔凈車間為800平米,倉庫為1000平米。
無涯產品是在符合ISO 14644 CLASS 7潔凈車間內生產,并遵循ISO 9001:2015質量管理體系和GMP相關法規的要求,從接收到生產,制造過程的各個環節均嚴格控制。批號指定的同時,便可進行檢驗以及獲取批次的可追溯性。產品符合USP、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、和歐洲藥典3.1.9標準,由國際知名的第三方測試實驗室按照BPOG標準進行可提取物測試,提供完全,系統的驗證文件。
無涯公司以客戶為中心,質量至上,自強不息,致力于將一次性工藝技術國產化,成為行業領先的一次性生物工藝整體解決方案服務商為目標,賦能中國醫藥行業發展。