崗位職責 1、編寫產品技術要求及說明書； 2、收集，整理，遞交注冊申報資料； 3、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作； 4、聯系相關人員，跟蹤產品注冊檢驗進度； 5、跟蹤審評進度，解決審評過程中審評老師提出的問題； 6、對于注冊過程中遇到的問題能主動通過良好的多方溝通予以解決； 7、與藥監局及檢測機構等保持良好的溝通。 任職資格 1、本科及以上學歷，生物醫學工程專業優先； 2、有安規或EMC檢測機構經驗； 3、熟悉醫療器械注冊申報資料編寫；有2年以上醫療器械注冊工作經驗優先； 4、有III類有源產品研發經驗或參與注冊對接經驗優先； 5、能進行基本的英語聽說讀寫。