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            更新于 4月28日

            臨床監查員CRA

            1.5-1.8萬
            • 北京海淀區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 同事很nice
            • 工作環境好
            • 氛圍活躍

            職位描述

            藥品臨床監查仿制藥化學藥生物藥新藥Ⅱ期Ⅲ期GCP證書生物工程醫藥制造
            CRA崗位職責
            1. 根據GCP及公司SOP執行臨床試驗全流程的監查任務; 2. 負責臨床試驗中心篩選,試劑/設備管理,資料交接和管理; 3. 負責臨床中心機構和倫理相關的對接工作; 4. 負責臨床研究資料的準備工作,監查研究者執行情況; 5. 確保試驗嚴格按照方案以及相關法律法規要求,監查研究者執行情況; 6. 負責培訓臨床試驗中研究者及相關人員; 7. 核對試驗相關報告及試驗記錄、確保數據真實準確,完整無誤; 8. 負責試驗相關物資的回收及文件歸檔; 9. 協助注冊人員整理擬上市產品的臨床評價相關資料; 10. 組織實施臨床試驗的各類會議,處理試驗過程中出現各種問題,確保試驗保質保量的完成; 11. 負責建立和維護與臨床試驗機構及相關科室保持良好的溝通關系。 任職條件 1. 本科及以上學歷,臨床醫學、藥學等相關專業; 2. 熟悉GCP及臨床試驗相關法律法規,有GCP證書優先; 3. 1年及以上多中心II、III期注冊臨床試驗經驗,有腫瘤相關臨床試驗經驗者優先; 4. 較強的責任感與執行力,思路清晰,良好的溝通表達與團隊合作能力; 5. 較強的抗壓能力,適應出差。

            工作地點

            海淀區碧桐園小區1號樓北京雙鷺藥業股份有限公司

            職位發布者

            北京雙鷺藥業/人力資源處

            當前在線
            立即溝通
            公司Logo雙鷺藥業
            雙鷺藥業(002038)系首都第一家登錄深交所的高新技術企業,1994年成立以來公司憑借技術優勢和不斷創新,已研究開發并投放市場、具有自主知識產權的3個國家一類新藥在內的70余個品種,獲國家科技進步二等獎一項、北京市科技進步一等獎、二等獎、三等獎共九項。公司緊緊圍繞疾病譜的變化布局產品研發,在血液、腫瘤、心腦血管、肝病、糖尿病、腎病治療領域擁有豐富的產品儲備。公司先后四次作為企業獨立申請并獲國家“863”計劃基金資助。公司與徐明波董事長曾榮獲中關村20周年創新與發展“突出貢獻獎”。公司目前擁有三大研發中心(北京、美國、加拿大),五大生產基地(八大處生產基地、昌平生產基地、大興生產基地、新鄉原料藥生產基地),總面積達到15萬平方米,產能覆蓋生物發酵、生化、中藥提取及化學原料藥、抗體等新醫藥工程所涉及的高新技術領域以及嚴格按國際GMP標準建設的口服固體制劑和水針、粉針、外用藥、抗腫瘤專用且門類齊全的生產線。公司已多年被列入全國前列的藥品供應商。目前公司已成為國內生物制藥的骨干企業,同時也是市場上穩健成長的生物制藥公司。
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