CRA崗位職責
1. 根據GCP及公司SOP執行臨床試驗全流程的監查任務;
2. 負責臨床試驗中心篩選,試劑/設備管理,資料交接和管理;
3. 負責臨床中心機構和倫理相關的對接工作;
4. 負責臨床研究資料的準備工作,監查研究者執行情況;
5. 確保試驗嚴格按照方案以及相關法律法規要求,監查研究者執行情況;
6. 負責培訓臨床試驗中研究者及相關人員;
7. 核對試驗相關報告及試驗記錄、確保數據真實準確,完整無誤;
8. 負責試驗相關物資的回收及文件歸檔;
9. 協助注冊人員整理擬上市產品的臨床評價相關資料;
10. 組織實施臨床試驗的各類會議,處理試驗過程中出現各種問題,確保試驗保質保量的完成;
11. 負責建立和維護與臨床試驗機構及相關科室保持良好的溝通關系。
任職條件
1. 本科及以上學歷,臨床醫學、藥學等相關專業;
2. 熟悉GCP及臨床試驗相關法律法規,有GCP證書優先;
3. 1年及以上多中心II、III期注冊臨床試驗經驗,有腫瘤相關臨床試驗經驗者優先;
4. 較強的責任感與執行力,思路清晰,良好的溝通表達與團隊合作能力;
5. 較強的抗壓能力,適應出差。