崗位內容： 1.負責主持品質部部門工作，加強內部管理，制訂各種內部管理制度。組織下屬人員工作目標分解，實施技能培訓和業績考核。 2.負責與各級藥監局、技術監督局、衛生局、行業協會等各級政府行業、技術管理部門的聯絡、配合、溝通、協調與業務辦理工作。 3. 負責進行質量管理體系的建立與維護。 4.負責公司質量管理體系的內審、管理評審、外部檢查等。 5.負責標準建立和文件管理，依據GMP規范組織建立完善和實施質量管理系統的各項管理制度和標準，制定品質部員工職責，組織制訂、修訂所管轄職責范圍內的相關規章制度和作業程序標準，經批準后監督執行。 6.負責對生產、倉庫及設施設備系統等生產全過程按質量管理體系要求進行全方位監控。制訂相應的糾正預防和改進的方案措施，并組織實施跟蹤驗收；負責組織對藥品生產過程進行日常監督檢查。 7.負責公司GMP規范的培訓工作，制定質量培訓計劃，并組織實施。 8.負責公司質量事故的調查、分析，負責協助質量負責人定期組織召開質量分析會。 任職要求： 1. 醫藥、制藥或相關專業本科及以上學歷。 2. 五年以上藥品生產管理經驗，熟悉GMP規范。 3. 具有良好的團隊領導力和應變能力。 4. 專業知識扎實，了解醫藥工業相關法規。