崗位職責:
1、負責公司現有產品質量體系的提升和新產品質量體系的建立、維護和改進;
2、負責研發質量文件的管理工作,研發原始記錄的管理與審核;
3、負責定期組織實驗室儀器、試劑、試藥、標準品、對照品、滴定液、培養基等管理制度,并實施管理;
4、負責制訂檢驗用設備、 計量器具檢定、校驗及校準后的確認;
5、負責研發、驗證等相關文檔的審核;
6、負責研發設計方案變更的管理;
7、配合公司藥品注冊進行合規性檢查工作;
崗位要求:
1、熟悉藥品研發過程、藥品注冊管理辦法等相關指導原則與法律法規;
2、有良好的人際溝通協調能力、表達能力和思維判斷能力;
3、優秀的學習能力,工作認真負責,嚴謹細致,品行端正,原則性強;
4、具有較強的敬業精神,有一定管理知識和能力。
工作內容:
1、實驗室管理模塊
(1)實驗管理員(實驗室QA)
主要負責研發試驗室現場及庫房的規范性監督管理,包括試驗現場安全與衛生、實驗設備儀器使用及相應記錄填寫的監督管理,偏差及異常管理,以及庫房管理、儀器設備校驗管理、實驗室制度建設等工作。
職位福利:五險一金、加班補助、包吃、節日福利、周末雙休
職位亮點:免費食堂,員工體檢