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            更新于 2月24日

            研發QA專員

            7000-9000元
            • 北京
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥物分析化學藥研發仿制藥研發醫藥制造
            崗位職責:
            1、負責公司現有產品質量體系的提升和新產品質量體系的建立、維護和改進;
            2、負責研發質量文件的管理工作,研發原始記錄的管理與審核;
            3、負責定期組織實驗室儀器、試劑、試藥、標準品、對照品、滴定液、培養基等管理制度,并實施管理;
            4、負責制訂檢驗用設備、 計量器具檢定、校驗及校準后的確認;
            5、負責研發、驗證等相關文檔的審核;
            6、負責研發設計方案變更的管理;
            7、配合公司藥品注冊進行合規性檢查工作;
            崗位要求:
            1、熟悉藥品研發過程、藥品注冊管理辦法等相關指導原則與法律法規;
            2、有良好的人際溝通協調能力、表達能力和思維判斷能力;
            3、優秀的學習能力,工作認真負責,嚴謹細致,品行端正,原則性強;
            4、具有較強的敬業精神,有一定管理知識和能力。
            工作內容:
            1、實驗室管理模塊
            (1)實驗管理員(實驗室QA)
            主要負責研發試驗室現場及庫房的規范性監督管理,包括試驗現場安全與衛生、實驗設備儀器使用及相應記錄填寫的監督管理,偏差及異常管理,以及庫房管理、儀器設備校驗管理、實驗室制度建設等工作。
            職位福利:五險一金、加班補助、包吃、節日福利、周末雙休
            職位亮點:免費食堂,員工體檢

            工作地點

            北京經濟技術開發區隆慶街12號

            職位發布者

            張倩/人事專員

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo北京銳業制藥有限公司
            北京銳業制藥有限公司成立于1999年9月,注冊地址位于北京經濟技術開發區,是國家級重點高新技術企業,擁有深厚的專業制藥經驗。 2019年5月30日,北京銳業制藥和潛山市人民政府簽署“北京銳業制藥粉液雙室袋大輸液生產基地項目”,其中一期項目占地面積67333平方米,建筑面積47903平方米,總投資4億元,作為公司的重要戰略部署之一,新生產基地計劃年產能3000萬袋,預計年產值達10億元。同年6月17日成立全資子公司“北京銳業制藥(潛山)有限公司”。銳業制藥集藥物研發、生產、銷售、國際營銷為一體,以雙室袋輸液產品為主打產品,擁有2個制造中心、1個藥物研究院,1個博士后工作站,各類專業技術人員占員工總數的一半以上。銳業制藥依托豐富的人才資源,走國際化、高新技術產業化道路,突破了美國、日本對粉液雙室袋的技術壟斷,是全國首家雙室袋輸液產品研發和生產企業,擁有雙室袋輸液產品多項國家專利。銳業制藥突出的研發實力、豐富的產品品種資源、雄厚的綜合制造能力、與國際接軌的質量管理體系、國際化營銷隊伍共同構成了銳業制藥的核心競爭優勢。在未來的發展中,銳業制藥將以“福祉社會”為宗旨,充分發揮企業核心競爭優勢,繼續保持在醫藥行業的領先地位,力爭成為全球醫藥行業中非PVC粉液雙室袋輸液產品知名品牌和杰出代表。目前國內首家“非PVC粉液雙室袋”生產線已經通過國家GMP認證投入使用,這是在我國醫藥發展史上具有里程碑意義的重大突破,公司將遇到前所未有的發展機遇,為了打造一支年輕化、專業化、有追求有理想的核心團隊,我們誠邀醫藥行業的有識之士積極加入,來實現我們共同的夢想。公司地址:北京經濟技術開發區(亦莊)隆慶街12號
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