崗位職責:
1.稱配管理
1.1.負責統籌對原輔料進行稱量及分裝工作,使其符合GMP法規及部門SOP;
1.2.按要求填寫各項稱配記錄,確保記錄的準確性、及時性、合規性;
1.3.負責編寫,修改標準操作規程(SOP),使其更符合現場實際操作;
2.設備管理
2.1.負責稱量設備的日常維護工作,保證其穩定運行;
2.2負責稱配中心設備的清洗、滅菌、消毒工作,并做好記錄工作;
2.3.協助驗證部門定期對稱配中心環境及設備的驗證工作。
3.現場管理
3.1負責稱配中心環境的清潔、消毒工作,并做好記錄工作;
3.2.負責稱配中心的現場5S管理,確保工作現場整潔、有序。
4.安全管理
4.1.發現稱配中心安全隱患及險情及時報告部門領導及EHS部門。
5.其他領導安排的工作
任職要求:
1. 高中/中專以上學歷,藥學、生物學、化學、物流等專業優先。
2. 樂于學習,承受工作壓力,認真負責。
3. 至少有3年以上藥廠或保健品配料稱量工作經驗。
4. 了解GMP相關知識優先。
5. 熟練使用各類辦公軟件,有SAP經驗優先。