【崗位職責】
1.負責研究中心試驗開展條件的調研;
2.負責臨床試驗的監查工作,確保臨床試驗嚴格按照臨床試驗方案、法規、標準操作程序(SOP)進行;
3.按要求對所負責的研究中心進行全面的管理,按時完成臨床試驗在研究中心的啟動、入組、訪視及關閉等工作;
4.負責與研究中心人員進行溝通,向研究中心人員傳遞信息,與研究中心人員建立并保持良好關系;
5.按要求進行工作匯報;
6.按要求進行文檔資料管理;
7.按要求完成項目經理等分配的其他工作。
【崗位要求】
1.認同企業文化;
2.誠實守信、品行端正;
3.具備較強的學習能力;
4.具備較強的抗壓能力;
5.具備較強的溝通和應變能力;
6.具有較強的執行力和責任心;
7.具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神;
8.能適應加班、出差;
9.本科及以上學歷,藥學、臨床藥學、中藥學及醫學相關專業,能熟練操作office辦公軟件。
10.具有3年以上注冊II\III期臨床試驗獨立監查經驗,具有1年以上腫瘤II/III期臨床試驗獨立監查經驗,據有獨立完成研究中心的啟動階段、入組訪視階段、關閉中心階段的全部完整經驗。