1、負責監控本部門GMP的實施情況及配合做好質量管理體系的完善、提升工作。 1、負責監督生產車間對產品工藝規程的執行、考核崗位SOP及產品消耗定額的完成情況。 2、負責檢查生產車間清潔清場SOP文件的執行情況。 3、負責對生產產品的工藝管理工作，解決生產中出現的各類工藝問題。 4、負責車間相關方面的培訓工作，如新建和修訂各類技術文件等。 5、負責對車間出現違反GMP的所有行為，及時制止，并報告部門領導。 6、對質量事故及時調查、上報及協助部門負責人處理工作。 7、負責產品生產操作記錄表格的設計及管理工作。 8、負責參與新產品、新增原料供應商等小試的試制工作。 9、負責生產記錄的初步審核。 10、負責參與公司產品一致性評價等相關工作。