崗位職責:
1.全面負責所轄項目的組織管理工作,包括:
1.1負責按照商務移交書的要求,組建項目團隊,制定項目計劃書和項目SOP,及項目管理工具等設計及開發;
1.2按照商務合同的服務范圍要求,在符合國家法規、臨床試驗方案、計劃進度及SOP要求的前提下,管理所轄臨床試驗項目;
1.3負責制定所轄臨床試驗項目的獎懲計劃;
1.4負責所轄臨床試驗項目的與申辦者、研究者、其他第三方等各方的溝通與協調;
1.5負責所轄項目在執行過程中項目團隊與公司內部各職能部門的協調工作;
1.6負責所轄項目組成員與項目相關的培訓及考核;
1.7負責所轄臨床試驗項目各種會議的組織與籌備;
1.8負責處理所轄臨床試驗項目的緊急/突發事件;
1.9負責所轄項目的結題、收尾,并完成公司的內部驗收;
1.10 負責跟蹤、組織及協調所轄項目注冊申報過程中的各項核查工作;
1.11 負責所轄項目的其他管理工作;
2.負責項目的預算制訂\管控及成本利潤的核算,并定期提供報告;
3.協助商務部門開展相關商務活動,包括:
3.1協助開展商務階段的研究中心調研以及咨詢;
3.2協助招標階段項目的人力需求和工時評估;
3.3配合商務部門完成招標活動;
4.公司文件的起草、修改,包括:
4.1負責項目管理文件的起草、修訂及改版;
4.2協助各相關技術部門完成臨床試驗SOP的修訂、改版;
5.協助其他職能部門領導完成項目組成員的評價;
6.完成部門領導指派的其他臨時任務。
任職要求:
1.充分了解公司的經營目標,以及項目平臺部門工作目標;
2.接受過專業的PMP培訓;
3.從事臨床試驗相關工作至少6年以上,任職助理項目經理滿兩年以上;
4.至少參與完成過了4個以上臨床試驗項目;
5.參加過公司組織的項目管理培訓,并通過考核;
6.能夠熟練掌握項目管理的知識與技能,至少獨立管理過3個以上單中心臨床試驗項目,或者獨立管理過1個單中心以及1個多中心臨床試驗項目;
7.能夠熟練使用各種office辦公軟件;
8.有很好的溝通能力,以及文字撰寫能力。