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            更新于 5月15日

            項目經理PM(CRO)

            1.5-2.5萬
            • 杭州余杭區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            臨床試驗學術/科研
            崗位職責: 1.全面負責所轄項目的組織管理工作,包括: 1.1負責按照商務移交書的要求,組建項目團隊,制定項目計劃書和項目SOP,及項目管理工具等設計及開發; 1.2按照商務合同的服務范圍要求,在符合國家法規、臨床試驗方案、計劃進度及SOP要求的前提下,管理所轄臨床試驗項目; 1.3負責制定所轄臨床試驗項目的獎懲計劃; 1.4負責所轄臨床試驗項目的與申辦者、研究者、其他第三方等各方的溝通與協調; 1.5負責所轄項目在執行過程中項目團隊與公司內部各職能部門的協調工作; 1.6負責所轄項目組成員與項目相關的培訓及考核; 1.7負責所轄臨床試驗項目各種會議的組織與籌備; 1.8負責處理所轄臨床試驗項目的緊急/突發事件; 1.9負責所轄項目的結題、收尾,并完成公司的內部驗收; 1.10 負責跟蹤、組織及協調所轄項目注冊申報過程中的各項核查工作; 1.11 負責所轄項目的其他管理工作; 2.負責項目的預算制訂\管控及成本利潤的核算,并定期提供報告; 3.協助商務部門開展相關商務活動,包括: 3.1協助開展商務階段的研究中心調研以及咨詢; 3.2協助招標階段項目的人力需求和工時評估; 3.3配合商務部門完成招標活動; 4.公司文件的起草、修改,包括: 4.1負責項目管理文件的起草、修訂及改版; 4.2協助各相關技術部門完成臨床試驗SOP的修訂、改版; 5.協助其他職能部門領導完成項目組成員的評價; 6.完成部門領導指派的其他臨時任務。
            任職要求: 1.充分了解公司的經營目標,以及項目平臺部門工作目標; 2.接受過專業的PMP培訓; 3.從事臨床試驗相關工作至少6年以上,任職助理項目經理滿兩年以上; 4.至少參與完成過了4個以上臨床試驗項目; 5.參加過公司組織的項目管理培訓,并通過考核; 6.能夠熟練掌握項目管理的知識與技能,至少獨立管理過3個以上單中心臨床試驗項目,或者獨立管理過1個單中心以及1個多中心臨床試驗項目; 7.能夠熟練使用各種office辦公軟件; 8.有很好的溝通能力,以及文字撰寫能力。

            工作地點

            杭州余杭區浙江大學醫學院附屬第一醫院(總部)

            職位發布者

            從女士/hr

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo春天醫藥
            北京春天醫藥科技發展有限公司春天醫藥2004年在北京成立,是一家具有豐富的醫藥行業經驗和信息資源優勢的合同研究組織(CRO)。春天醫藥致力于健康事業的發展,為藥品的研發評價提供一系列優質的服務,包括國內外藥品注冊代理、非臨床研究服務、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究服務、數據管理及統計分析服務、臨床試驗的監查和稽查服務、受試者招募、項目管理培訓。14年的發展,春天醫藥在腫瘤、心血管、內分泌和精神神經科積累了豐富的臨床研究和管理經驗,涉足過的研究領域有泌尿、麻醉和呼吸等專業。在這些專業領域春天積累了強大的專家學術團隊,相關專業學術帶頭人和春天醫藥均有過愉快的合作,并為春天的發展提供持續的學術支持。在新藥注冊法規不斷完善的過程中,春天在不斷的前瞻性的規范和提高行業標準。建立和完善臨床試驗項目管理相關SOP、實現數據的電子化提交、引進ISO9001質量管理體系,春天努力構建和提高行業標準,旨在規避臨床試驗管理風險,保證臨床試驗質量的持續穩定提高。臨床試驗過程中,我們實施規范監查,重視受試者健康教育,記錄真實,評價客觀,使藥品的安全性和有效性得到真實體現,給醫生和患者留下深刻美好的印象,為藥品的上市及學術推廣奠定堅實的基礎。
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