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            更新于 4月21日

            QC-公用系統管理(A09444)

            7000-10000元
            • 成都溫江區
            • 5-10年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QCGMP認證FDA認證EMA認證公用系統監測生物藥
            職位描述:
            1.負責管理本組:根據生產計劃、物料來樣計劃和驗證計劃,實施物料、產品/半成品、表面擦拭等微生物檢測樣品的取樣工作,及時、準確、完整填寫取樣記錄及輔助記錄等工作:
            2.主導-根據生產計劃和驗證計劃,實施空調系統、純蒸汽系統、壓縮氣體系統的監測,并及時、準確、完整填寫監測記錄及輔助記錄。
            3.對本組純化水系統,注射水系統日常檢驗工作負責。
            4.負責按照相應管理規程的規定,對環控、工藝用氣、純蒸汽監測結果定期復核、數據匯總并提交周期性的結果報告;
            5.按照批準的規程進行微生物檢測相關超限結果、偏差、質量事件的初步調查,并支持相應的評估處理
            職位要求:
            1.大專及以上學歷,生物工程、生物制藥等相關專業,5年及以上QC公用系統相關經驗,2年及以上管理團隊經驗:
            2.掌握環境監測的操作和數據分析:
            3.能熟練使用崗位相關的檢測或檢驗儀器設備并培訓他人:
            4.熟悉國家醫藥法律法規及GMP等相關認證工作:

            工作地點

            成都溫江區四川百利藥業有限責任公司139號

            職位發布者

            陳女士/招聘主管

            當前在線
            立即溝通
            公司Logo百利藥業
            四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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