職位描述:
1、監督毒理藥理學研究的設計、執行和報告,確保數據的準確性和完整性;
2、領導和管理動物實驗團隊,包括毒理研究員、實驗室技術人員;
3、管理項目預算,確保資源的高效利用;
4、與內部和外部合作伙伴保持密切溝通,確保研究項目的順利進行;
5、熟悉國內外安全性評價法規或指南,參與安評指南或FDA review案例分享;
6、負責制定、修改、更新SOP、方案、記錄、報告模板;
7、項目組團隊管理與人員評價;
8、按照國內外的申報資料要求組織、整理、撰寫申報資料;
9、提供科學指導和技術支持,解決研究過程中出現的問題。
職位要求:
1、碩士及以上學歷,毒理學、藥理學、基礎獸醫學等生物醫藥相關專業工作經驗,5 年以上相關領域的工作經驗,擔任過動物實驗部門負責人優先;
2、專業知識:熟悉 FDA/NMPA 相關法規、ICH 技術指導原則;熟悉臨床階段毒理實驗支持;
3、有生物藥行業工作經驗、了解實驗動物設施的運行管理者優先;
4、具備英語溝通能力,能夠閱讀和理解國際法規和指導原則。