崗位職責:
1、熟悉抗體檢測相關分析方法,包括SEC、IEC、Titer、糖型、R-CE/NR-CE、ICIEF等日常理化檢測,熟練使用HPLC、UPLC、PA800 plus、ICE3、Maurice、Solo VPE等分析儀器,并能進行簡單的儀器維護及保養;
2、負責起草與修訂SOP、方法驗證/轉移方案及報告等相關技術文件,并按照方案進行方法驗證/轉移;
3、按照SOP進行樣品分析檢測,及時填寫相關檢驗記錄,并對原始數據的真實性、準確性負責;
4、負責分析檢測相關異常/偏差調查實施;
5、匯總、分析相關檢測數據,整理研究報告、協助工藝部門進行相關問題調查;
6、負責相關儀器設備的日常維護,驗證與再驗證;
7、負責實驗室日常管理及維護工作;
8、完成上級安排的各項其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、藥物分析、分析化學等相關專業,有抗體藥物分析相關經驗者優先考慮;
2、熟悉ICH、CMP等法規指南;
3、熟練操作HPLC、CE、UV等各類常規理化分析儀器,并具有一定的儀器維護能力;
4、具有良好的溝通能力和團隊合作精神;
5、工作細致有條理,同時具備良好的抗壓能力。