職責描述:
1.負責公司質量管理體系的運行、維護和持續改進,確保滿足藥品法規和集團標準要求。
2.組織質量管理體系實施,定期組織體系回顧和有效性評估,提出持續改進意見和建議。
3.負責公司培訓管理,培訓年度回顧與年度計劃制定、實施跟蹤,持續完善培訓體系和培訓效果。
4.各項認證檢查期間的文件管理的協調、分配、準備、認證回復等工作。
5.負責工作小組的團隊建設和工作目標管理,確保滿足目標要求和項目進度要求。
6.協助QA負責人制定質量計劃和部門工作目標,并完成相關目標計劃。
7.完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物制藥、藥學相關專業。
2.5年以上藥品生產質量管理經驗,熟悉質量體系建立、運行和持續改進管理。
3.熟悉NMPA、FDA和歐盟GMP法規要求,有官方GMP符合性檢查經驗。
4.有團隊管理工作經驗,工作積極主動,有責任心,有良好的溝通協調能力和問題解決能力。
5.具備良好的英文讀寫能力。