具細胞耗材采購經驗者優先,具CART(最大提前期)、TCRT(最小提前期)、TRCT(循環周期時間)、CRT(循環準備時間)等供應鏈管理經驗者優先。
1. 根據產品臨床開發計劃,制定產品臨床供應策略,確保產品供應滿足臨床開發計劃。
2. 按照臨床試驗方案設計和需求,提供臨床試驗藥品生產和采購計劃,并根據臨床試驗不同階段需求預測和管理藥品供應。
3. 負責臨床藥品標簽的設計,審閱,維護和實施,對于臨床藥品標簽和有效期進行管理。
4. 設置和維護臨床試驗管理及IRT 藥品管理相關系統,解決臨床試驗中臨床藥品運送和發放過程中的相關問題。
5. 臨床藥品的分發及回收銷毀的流程管理,監督跟蹤研究藥品在工廠、倉庫和研究中心間的接收、倉儲、分發、回收和銷毀狀況。
6. 與質量管理部門合作,設計和擬寫臨床供應鏈管理相關SOP/WI/Form 和流程。
7. 能夠管理臨床試驗藥品管理過程中相關供應商,并指導其保質保量的實施工作。
8. 確保臨床藥品及時供應國內或國際多中心,支持解決臨床供應鏈管理中其它相關問題。
9. 完成上級領導交給的其他任務和/或根據需要分配其他職責。