一、 專業背景與學歷要求 1. 本科及以上學歷，專業方向包括電子工程、儀器科學與技術、生物醫學工程、機械工程、自動化、化學分析等相關領域。 2. 熟悉精密儀器（如HPLC、質譜儀、流式細胞儀、PCR儀、離心機、光譜儀、酶標儀等）的工作原理、電路系統及機械結構。 二、 技術能力與經驗 1. 具備2-5年以上精密儀器維修經驗，熟悉主流品牌設備（如Thermo Fisher、Agilent、AB、島津、Waters、Beckman Coulter等）的維護與故障排除。 2. 能獨立完成儀器校準、性能驗證、部件更換及參數調試。 三、 故障診斷能力 1. 擅長分析電路、傳感器、機械傳動等系統問題。 2. 具備邏輯思維能力，能快速定位復雜故障并提出解決方案。 四、 行業合規與規范：了解藥品研發或檢測實驗室的合規要求（如FDA、ISO 17025、CNAS、GMP/GLP），熟悉儀器驗證（IQ/OQ/PQ）流程。 五、 軟技能 1. 溝通協調：與實驗室人員、供應商及跨部門團隊高效溝通，理解需求并反饋技術問題。 2. 抗壓能力：適應緊急維修任務，能應對突發故障并快速響應。 3. 學習能力：持續跟蹤新技術。 六、 優先條件 1. 認證資質：持有廠商認證（如Agilent、Thermo等培訓證書）或工程師職業資格證。 2. 行業經驗：有CRO、藥企、醫學實驗室工作經驗者優先。 3. 英語能力：能閱讀英文技術手冊。 儀器管理工程師工作職責 一、 儀器日常維護與管理 1. 負責實驗室精密儀器（如HPLC、質譜儀、流式細胞儀等）的安裝調試、日常維護及性能優化，確保設備高效穩定運行。 2. 定期執行儀器校準、參數調試及預防性維護計劃，記錄維護日志并更新設備狀態檔案。 二、 故障診斷與修復 1. 快速響應儀器突發故障，分析電路、機械或傳感器系統問題，獨立完成故障定位、部件更換及功能恢復。 2. 針對復雜故障提出系統性解決方案，尋找和協調供應商技術支持或備件調配，報價及現場維修，確保最小化設備停機時間，并完成內部流程申請。 三、 合規驗證與質量管理 按實驗室人員根據行業合規標準（如FDA、GMP/GLP、ISO 17025）執行儀器驗證流程（IQ/OQ/PQ），尋找和協調供應商進行現場驗證等工作，并完成內部流程申請。 四、 技術文檔與培訓支持 1. 為實驗室人員提供儀器操作培訓，指導規范使用及日常保養方法。 2. 流程相關文檔進行存檔。 五、 跨部門協作與資源協調 1. 對接實驗室團隊需求，協助完成維修、維保相關工作。 2. 與供應商、第三方服務商保持溝通，跟進保修服務、合同執行及管理。 六、 技術能力提升與創新 1. 跟蹤精密儀器領域新技術、新工具，優化現有維護策略。 2. 參與行業技術交流或廠商認證培訓，提升專業資質水平。 七、 應急響應與問題復盤 1. 承擔緊急維修任務，在高壓環境下高效完成關鍵設備的快速恢復。 2. 定期復盤故障案例，提出改進措施以降低重復性問題發生率。 3. 承擔緊急搬遷、安裝及調試任務。