崗位職責:
1、起草或修訂車間工藝規程、批生產記錄,并核對文件及記錄的適用性;
2、檢查其它部門文件在車間的執行情況,提出改進建議;
3、每月定期檢查各崗位文件、記錄是否為現行版本,檢查生產崗位生產工藝的執行是否與文件要求相一致;
4、審核批生產記錄、批包裝記錄;
5、負責現行產品工藝改進方面的小試及中試,并記錄;
6、負責收集每批產品的質量數據并登記質量報表,關注在產產品的質量指標,出現異常及時匯報。
崗位要求:
1、藥學或相關專業,大專以上學歷;
2、3年以上藥品生產從業經驗,1年以上同崗位任職資歷;
3、熟悉無菌制劑生產流程和關鍵控制點;
4、具有一定的組織、計劃、控制、溝通協調能力和較強的執行力。