崗位職責:
1. 能夠按要求完成稱量取樣間的各項工作。具備一定的迎檢能力;
2. 負責原料、輔料、等物料的精確稱量操作,嚴格執行GMP規范,確保稱量環境潔凈度、設備校準及操作流程合規性。按時完成GMP記錄;
3. 核對稱量物料的信息,確認與材料出庫單一致。處理稱量偏差或異常,記錄并啟動CAPA流程;
4. 錄入稱量數據,生成年度稱量數據的報告。完成各項稱量取樣間的GMP記錄,確保記錄填寫的準確性并符合GDP的填寫要求;
5. 參與稱量取樣間的管理規程,操作規程,物料稱量相關SOP的編寫及優化。
任職資格:
1. 藥學、生物工程、化學或相關專業本科及以上學歷,有醫藥行業潔凈區工作經驗者優先;
2. 2年以上制藥行業物料管理或生產操作經驗,熟悉稱量設備的使用與維護。需熟悉崗位相關GMP操作;
3. 數據敏感度高, 熟練使用Office軟件及ERP系統;
4. 有團結協作能力、適應倒班或階段性高強度工作。