崗位職責:
1、負責各車間清潔驗證工作,組織驗證實施、報告整理審核;
2、負責各車間清潔驗證風險評估;
3、學習國內外驗證相關法規及指南,及時完成所負責的公用SOP升級維護工作;
4、接受公司內、外部審計工作,并對驗證相關的缺陷項目實施改進。1、負責各車間清潔驗證工作,組織驗證實施、報告整理審核;
2、負責各車間清潔驗證風險評估;
3、學習國內外驗證相關法規及指南,及時完成所負責的公用SOP升級維護工作;
4、接受公司內、外部審計工作,并對驗證相關的缺陷項目實施改進。
任職要求:
1、本科及以上;
2、藥學相關專業;
3、2年以上生產質量一線實踐工作經驗,1年以上清潔驗證工作實施經驗;
能熟練使用OFFICE、Minitab等軟件,具備一定的GMP及相關法律法規知識,對產品清潔工藝有一定的掌握和理解,能夠分析并發現產品驗證數據的異常。