崗位基本要求： （一）教育背景和資質 1-學歷：本科及以上學歷（統招）。 2-專業：藥學、化學、生物工程等相關專業。 3-職稱：具備中級及以上職稱。 （執業藥師、注冊安全工程師優先考慮） 4-知識儲備：熟悉藥品法及其實施條例、GMP及無菌藥品附錄等法規。 5-年齡：30-45周歲（特別優秀者可適當放寬） （二）工作經驗 1-行業經驗：具備至少5年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有1年的藥品生產管理經驗，至少3年無菌藥品生產經驗。 2-GMP經驗：具備主導迎接GMP符合性檢查經歷，熟悉GMP全流程管理，現場檢查及整改等。 3-團隊管理：具備10人以上團隊管理經驗，擅長部門協作溝通。 （三）其他能力 1-生產管理：生產全流程管理，制定生產計劃，人員管理，產品生產、包裝、發運管理等。 2-質量管理：熟悉變更、偏差、CAPA、OOS、風險管理等流程。 3-驗證與確認：具備工藝驗證、無菌模擬灌裝、設備確認等經驗。 4-設備管理：具備設備管理經驗。 5-個人能力：領導力、問題解決能力、溝通協調能力、辦公軟件使用、文件、報告編寫等。 6-安全管理：具備安全體系管理經驗優先考慮。 （四）職業素養 1-責任心強。 2-執行力強。 3-抗壓能力強。 4-具備合規意識和職業道德。 崗位職責： （一）生產管理 1-主責：擔任企業生產管理負責人，負責全面生產管理工作。 2-采購：組織協調，主導原輔料采購規劃。 3-排產：組織協調，做好客戶服務，訂單收集，生產計劃編制，人員安排等。 4-部門管理：生產部人員管理、績效考核，人才培育等。 5-確認與驗證：生產部相關驗證工作。 6-設備管理。 7-其他生產相關工作及公司安排的重要工作。 （二）安全管理 1-安全體系：負責生產相關安全生產標準化體系管理。 2-人員培養：部門安全員培養工作。 3-其他安全工作及公司安排的重要工作。