崗位職責: 1、負責產品工藝規程的制定，確保符合產品注冊工藝； 2、負責受托方工藝規程的審核，確保與注冊工藝一致性； 3、審核受托方批生產記錄，確保工藝參數與工藝規程和注冊工藝一致； 4、定期進行受托方生產現場的審查，必要時可駐廠監督； 5、參與受托方的生產偏差調查，并審核調查數據與調查結果； 6、參與并審核與產品有關的風險評估報告，確保委托產品的差錯、混淆、污染和交叉污染風險在可控范圍內； 7、參與受托方的工藝驗證、清潔驗證、培養基模擬灌裝等驗證工作，并對驗證數據與結果進行審核； 8、參與研發項目的工藝開發，并為項目組提供可行性意見； 9、及時完成上級領導安排的臨時工作。 任職要求: 1、具備藥學或相關專業大學本科及以上學歷。 2、具備2年以上藥品生產企業生產管理工作經驗，從事過藥品生產過程管理或檢驗工作。