崗位職責:
1、GMP文件體系的維護,包括文件記錄的起草、修訂、審核、下發、歸檔、銷毀。
2、GMP檔案室的管理,包括檔案室管理制度完善、確保GMP資料文件的完整性,完成GMP資料的歸檔及維護。
3、培訓管理,包括完成部門內培訓計劃的制訂和執行,組織公司級培訓的執行與效果評估。
4、協助完成其他安排的工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、藥事管理、制藥工程、生物制藥等相關專業。
2、有一年的藥企文件QA質量管理相關工作經驗, 有團隊合作精神,溝通能力強,細心負責,能服從加班安排。
3、有相關藥企文件QA崗位實習經歷的優秀應屆畢業生亦可考慮。
4、有藥企GMP方面的培訓經驗,組織過公司級GMP培訓,有無菌制劑生物制品工作經驗和生產經驗優先。