崗位職責:
1、負責公司創新藥及改良型新藥的項目管理工作,包括但不僅限于藥學研究進度管理、臨床試驗進度管理、質量管理、預算管理等;
2.根據新藥臨床試驗相關指導原則,負責與藥學及臨床研究機構及部門共同確認試驗方案及按照方案推進項目;
3、負責與藥學及臨床試驗中心進行試驗數據的分析、討論,協助試驗中的問題:
4、負責項目風險預判及識別,并進行強有效的風險管理;
5、協助創新藥的注冊申報、科技項目申報等工作,按需求及時有效提供信息及資料:
6、負責評估創新藥及改良型新藥項目的臨床價值并協助進行商務談判工作;
7、上級交辦的其它相關工作事宜。
任職要求:
1、博士學歷,臨床藥學專業;
2、兩年以上創新藥開發經驗,具備優秀的項目管理能力、溝通協調能力,團隊合作意識強;
3、時間管理能力強,可接受及適應必要的因公出差;
4、英文文獻能力優秀。