職責描述:
1、協助評估創新藥臨床數據,運用定量藥理學軟件,對PK/PD數據進行分析,開展PK/PD以及群體PK研究;
2、參與創新藥PK/PD的研究設計,確保臨床試驗的科學性和可操作性;
3、協助申報資料(IND、NDA) 中定量藥理相關部分的撰寫等;
4、協助與臨床專家及審評專家的專業溝通,為臨床研究設計提供科學和法規支持;
5、協調解決跨部門合作中出現的與藥物安全性、有效性及藥物代謝動力學相關的問題。
崗位要求:
1、臨床藥理學、定量藥理學、藥代動力學等相關專業,碩士及以上學歷;
2、具有PK/PD、PBPK研究相關軟件使用經驗優先,例如Simcyp、GastroPlus,、B2o simulator NONMEN、Matlab、R、Phoenix WinNolin/NLME等;
3、具有較強的分析和解決問題的能力及抗壓能力。
4、具有良好的工作習慣和工作態度,良好的溝通能力及團隊協作能力。
工作地點:北京市、廣州市