崗位職責： 1.制訂臨床運營計劃，管理項目進度及相關事項的對接，確保有效的臨床研究的組織和運作； 2.確保臨床試驗的管理符合GCP、公司SOP以及當地法規，配合支持項目稽查或質控，對發現的問題及時作出整改； 3.預判、發現并審核項目風險，制定相關風險管控措施；針對項目中發生的非預期風險，及時進行管控與處理； 4.負責項目現場各環節的管理； 5.監督臨床物資的管理，確?，F場能及時獲得所需的材料； 6.確保臨床試驗的結果傳達給參與研究的研究者。依據法規監督相關的研究材料并存檔； 7.負責區域人員管理，包括對員工的培訓、輔導、考核、激勵。培育儲備人才梯隊，組織團隊建設，增強團隊凝聚力。 任職要求： 1.臨床醫學或醫藥學相關專業，本科及以上學歷; 2.有CRA或CRC等相關經驗， 3.熟悉藥品注冊管理辦法、ICH-GCP/GCP等相關法規； 4.有較好的溝通及語言表達能力，有一定的抗壓能力，積極主動，認真負責，工作踏實仔細。