1、 負責藥代藥效生物分析方法的開發、方法驗證及樣本檢測;根據項目、物料送檢計劃,進行儀器分析檢測工作,及時、準確、完整填寫檢驗記錄及輔助記錄;
2、按項目要求,建立相關儀器分析方法,并根據法規要求進行方法的驗證或確認;
3、建立和修訂相關的標準操作規程,按照SOP完成日常檢驗,對結果進行匯總和異常判斷,核驗實驗的關鍵步驟和相關的文檔,完成最終項目報告;
4、能夠獨立地使用天平,液體處理器,渦旋器,LC-MS / MS或其他分析儀器,進行化合物稱量,儲備溶液制備,工作溶液制備,校準曲線和質控樣本準備,樣品前處理,數據采集和處理等;
5、遵循OECD、USFDA、CFDA、GLP的指導原則,進行日常的工作和項目、實驗室日常維護工作;
職位要求:
1、碩士及以上學歷,2年以上生物分析實驗室工作經驗,生物、分析或相關專業;
2、有酶活檢測及方法開發的優先考慮;
3、能熟練操作液相、氣相、毛細管電泳儀、質譜儀等各類分析儀器,并具有一定的儀器維護能力的,優先考慮;
4、具有良好的溝通能力、團隊合作精神和獨立解決問題能力;
5、熟練掌握辦公軟件,包括Word,Excel,PPT等軟件。