1.GMP法規/ 生產管理 · 監督注劑藥品的生產工藝過程，確保已批準的工藝規程得到實施； · 嚴格按照GMP、EHS及公司管理制度，參與生產管理過程，落實工序生產計劃及人員安排，確保生產按計劃完成。 · 參與生產文件的起草、修改，確保符合注冊文件標準。 2.工藝/項目管理 · 協助生產技術經理開展工藝驗證、工藝改進、新產品項目等，通過詳盡的過程控制及質量屬性的評估，以獲得對工藝技術知識的正確理解。 · 參與車間驗證實施的工作，編制驗證方案，對驗證參與者進行培訓指導，書寫驗證報告，確保按照計劃及方案執行。 · 對生產中出現的工藝技術問題進行分析，提出合理的解決方案。 · 參與生產工藝相關的偏差和變更，確保行動的科學性，并追蹤其落實情況。 · 對車間生產過程工藝及質量數據進行趨勢分析，及時與車間管理人員共享及應對。 · 協助生產技術經理，執行項目的實施工作，定期匯報進展。 3.EHS法規及執行 · 遵守并執行公司EHS的規定，協助車間EHS方面目標的達成。 培訓和發展 · 監督培訓計劃的執行情況，確保按計劃實施，對培訓考核結果進行確認。 · 監督車間人員崗位資質認定與實際工作分配的一致性。 · 提出改善建議，減少損耗，降低成本； 4.歡迎實習生來我公司實習