1.制定公司年度質量工作計劃并組織實施，考核并培養團隊，搭建人才梯隊； 2.建立和完善公司質量管理體系，組織質量管理體系的內外審核和風險評估，確保其有效運行； 3.組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進； （1）產品原輔料、包裝材料、過程品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；確保完成所有必要的檢驗；確保在產品放行前完成對批記錄的審核； （2）批準產品質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程；審核和批準所有與質量有關的變更； （3）所有不合格或偏差進行調查并得到及時處理； （4）完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據 （5）完成新產品投產前可靠性審核。 （6）監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告； 4.負責全流程的質量控制，指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理。 5.建立實施重大質量事故/客戶投訴/不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題的原因分析與客戶投訴處理； 6.組織開展質量管理相關的業務培訓。