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            更新于 5月19日

            質量副經理(分管藥廠QA)

            1.2-2萬·14薪
            • 南京六合區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥仿制藥QA質量體系管理GMP認證CDMO
            【崗位職責】 1、依據公司質量管理的目標,制定QA部門具體的工作目標和計劃,組織起草、優化質量保證體系的文件。 2、審核變更控制、偏差調查、CAPA 以及OOS/OOT調查;審核自檢操作規程;定期對質量保證系統運行情況進行評估。 3、負責審核驗證計劃并監督實施;確保用于生產和檢驗的儀器、量器、衡器等的計量均在效期內,并要求定期進行校驗。 4、負責統籌管理進廠物料、生產產品的放行審核,物料、產品的留樣審核。 5、配合相關部門的核查或檢查,配合客戶審計相關工作。 6、部門管理:作為質量部門二把手,分管QA部門,負責團隊人員的管理、培訓、部門梯隊搭建等,確保藥廠QA體系平穩運行。 【任職要求】 1、本科及以上學歷,化學、藥學、制藥相關專業; 2、5年以上制藥企業質量管理相關工作經驗,2年以上團隊管理經驗; 3、具備較強的專業知識和GMP管理經驗,熟悉藥品管理法、藥品生產監督管理辦法、GMP管理規范等相關法規,熟練掌握辦公軟件使用技能和公文寫作技能。 4、具備較強的計劃管理、組織統籌和溝通能力,責任心強,有一定的團隊管理能力。

            獎金績效

            年終獎

            工作地點

            六合區南京海納制藥有限公司

            職位發布者

            沈女士/HR

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo海納醫藥
            南京海納醫藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業為合作伙伴提供涵蓋新藥發現、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產等全流程的一體化服務,并以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業。海納一直以科技創新為出發點,依托強勁的專業技術研發能力,充分發揮在新藥研發行業的技術創新優勢,致力于建設成為集研發、生產、銷售于一體的綜合性醫藥企業。海納多年來不斷提升研發水平,注重研發質量建設,取得了豐碩的研發成果,具有豐富的研發經驗和良好的業內口碑。自2010年至今,自主研發申報的品種50余項,已獲得生產批件及臨床批件100多個。數年來,公司產品申報數量及審評通過率位居全國同行業前十。同時,公司也具備相當的創新能力,已申報發明專利30余項,累計已取得發明專利權13項。先后取得了高新技術企業、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發品牌10強等一系列榮譽和資質。海納總部位于南京市江北新區南京國際健康城科技創新中心,風景優美,場所開闊。在南京工業大學丁家橋校區亦設有三個研究所,研發人員200人左右。公司現已設置12個研究平臺,在六合區中山科技園已全資投產建設南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內配備設備均為國內一線品牌,依托總公司強大的醫藥研發團隊以及完善的研發技術平臺,海納制藥將不斷有新品種投產。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環境、先進的技術設備、優秀的技術團隊、廣闊的晉升通道和發展空間、競爭性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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