職責描述： 1. 負責調研、選擇、提供試驗中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。 2. 協助在項目計劃時限內獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件，并對倫理委員會批件進行初步審核。 3. 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應的會議記錄，負責本中心研究者的聯絡與接待工作。 4. 對所負責的研究中心進行全面管理，嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規，并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉。 5. 及時完成高質量的研究中心訪視報告。 6. 協助研究中心進行AE/SAE的報告，并跟蹤隨訪。 7. 通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。 8. 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性。 9. 管理所負責研究中心試驗物品，包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。 任職要求 1. 學歷要求：本科及以上 2. 專業要求：醫學、藥學、生命科學相關 3. 經驗要求：2年以上CRA經驗，醫學知識和相關的產品知識儲備；熟悉ICH-GCP及臨床試驗流程，對臨床試驗職能模塊認識。 4. 技能要求：英文能夠作為工作語言，優秀的書寫能力、表達能力、溝通能力