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            更新于 5月15日

            產品工藝員

            7000-9000元·13薪
            • 南京玄武區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            仿制藥生產管理GMP認證化學藥無菌制劑MAH質量體系管理
            1. 產品工藝員任職要求:應當具有藥學或者相關專業背景,??萍耙陨蠈W歷或者初級以上專業技術職稱;應當具有三年以上從事藥品生產的實踐經驗;委托生產無菌藥品的,應當具有三年以上從事藥品生產的實踐經驗,其中至少兩年無菌藥品生產實踐經驗;應當熟悉藥品生產質量管理相關法律法規和規章制度,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓;應當具備較強的人際溝通能力。 2. 產品工藝員職責: 2.1 協助生產負責人完成生產管理相關工作。 2.2 負責生產部文件的起草、修訂和撤銷工作,包括新產品草案文件、生產管理文件、技術文件和生產記錄等。 2.3 負責生產部記錄的填寫、整理和歸檔保存工作,包括生產情況記錄、工藝查證記錄、產品拼箱記錄、成品發運記錄等。 2.4 負責生產部培訓計劃的實施和考核。 2.5 負責受托生產企業生產現場監督檢查工作,發現偏差或異常情況,及時向質量部報告。 2.6 負責受托生產企業文件和記錄的審核,包括驗證或確認方案和報告、風險評估、工藝規程、批記錄等。 2.7 負責對每批生產物料的使用情況進行統計、匯總,每月對受托生產企業的物料庫存情況進行盤點、核對,并及時匯報。 2.8 負責生產相關數據的統計、匯總,包括生產情況、成品發運情況、物料單耗情況等,并及時匯報。 2.9 參與受托生產企業和供應商現場審計、驗證和確認的實施、偏差、變更、評估、自檢、投訴及ADR調查等工作,并按質量管理體系要求填寫相應記錄。 2.10 參與新產品的研發工作,包括受托生產企業的調研和評估、研發階段技術文件的審核、中試批和注冊驗證批的生產實施、申報資料的審核等。 2.11 負責生產部ERP系統的操作,根據財務要求進行委外訂單、材料出庫、委外入庫、其他出庫、核銷等信息的錄入工作。 2.12 完成公司安排的其它工作。

            工作地點

            南京玄武區麒麟科技創新園耀園路8號1號樓5樓行政人事部

            職位發布者

            唐女士/招聘主管

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo江蘇長江醫藥有限公司
            長江醫藥成立于2002年,在職員工300余人,經過十余年的快速發展,長江醫藥集團目前已發展成為國內最大的藥品推廣銷售公司之一。公司在政府事務資源、醫院開發、渠道管理上有著多年的積淀,形成了以全國和區域藥品代理銷售、學術推廣、商業配送、OTC&第三終端銷售為主的業務模式,同時涉足醫藥行業裝備智能化、互聯網化等未來發展領域。公司依托強大的渠道和政府事務能力、完善的終端和商業銷售網絡,和眾多的品牌廠商建立了長期的戰略合作伙伴關系。包括:三九集團、太極集團、哈藥集團、石藥集團、國藥集團、四環集團、萊美藥業、奧賽康藥業、長澳藥業、天晴制藥、日本參天、中美施貴寶、西安楊森、德國拜耳、雅培制藥、上海強生、中國大冢等等。省級以上獨家經銷產品有30多種,涵蓋抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管、神經內外科、呼吸系統、消化系統、中藥針劑及口服制劑等各個領域。多個產品在合作廠商的市場中均排名全國第一。公司具備以下特點: 1、渠道能力優勢長江醫藥在南京擁有全面的醫療機構覆蓋配送網絡,從二三級醫院到基層社區到工礦診所均能在第一時間及時配送到位。先后托管過小市醫院、白下中醫院、邁皋橋醫院等,至今溧水人民醫院仍是長江醫藥的托管醫院。公司和江蘇省人民醫院、江蘇省中醫院、南京鼓樓醫院、南京兒童醫院、南京市第一醫院、南京市中心醫院等大型二三甲醫院均是長期的全面型戰略合作伙伴關系。是南京市醫藥流通行業協會副會長單位,江蘇省醫藥商業行業協會和南京市醫藥價格協會理事單位。在全省,長江醫藥在每個地級市圍繞1-2家商業公司形成緊密的戰略聯盟網絡,相互扶持,共同整合渠道能力,雙贏互補,使長江醫藥經銷的產品在每一個城市都能夠在第一時間順暢、優先、深入的覆蓋、滲透、配送到每一個終端網點,對于市場中出現的挑戰和機會,也能在第一時間整合優勢快速有效的應對。全省主流的24家醫藥商業公司均和長江醫藥簽訂了長期戰略合作伙伴協議。 2、政府事務能力優勢長江醫藥的發展得到各級政府部門的高度關注與支持,伴隨著企業的持續快速發展,位于市區的集物流、倉儲、辦公、研發于一體的近3萬平的現代化物流中心和集團總部正處于緊鑼密鼓的洽談籌建中。在市場運營中,長江醫藥和生產企業緊密合作,在醫保、農保、物價、招標、藥監、開發等政府事務范疇內的經典合作成功案例屢見不鮮,通過為上游企業提供高附加值的增值服務,獲得了合作企業的高度認可和信任。長江醫藥是江蘇省第一家一次性通過新版GSP認證的醫藥商業公司。 3、品種優勢長江醫藥選擇經銷配送的產品大多數均是獨家、專利、品牌、市場使用量大、臨床治療必須性強的產品,此類品種成長性強,受政策影響波動性小,配送成本相對低,附加值相對高,是公司長期、持續快速增長的基礎和保證。在上述能力的推動下,長江醫藥品牌建立日趨完善,近年來不斷地吸引新的廠商、新的品種開展與長江醫藥的全面合作,公司處于高速發展的成長過程中。長江醫藥人秉承真誠、務實、開拓、創新的經營理念,和每一位合作伙伴相互扶持,共同發展,在競爭日益加劇的醫藥行業中實現攜手共進,競合共贏。
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