工作地點:蘇州高新區科技城
崗位職責:
1.嚴格按照GMP要求的制藥用水、制冷空調及潔凈壓縮空氣等公用系統崗位的操作SOP進行操作,按規定對公用系統的控制指標進行有效監護、定期檢測和送檢,確保工藝用水、潔凈室環境及工藝用氣等指標正常及質量穩定。
2.日常性檢查公用系統設備運轉情況,注意設備維護保養,定期檢查檢查公用系統控制指標,確保生產崗位的能源需求。按照GMP標準及SOP要求及時準確地填寫/檢查生產記錄,按期培訓。
3.定期對公用系統設備及管路系統進行清潔消毒,時刻保持操作現場環境衛生、工藝衛生。
4.當制藥用水、潔凈室環境及工藝用氣等質量達不到指標要求時,必須立即上報生產質量負責人,及時查找原因排除故障,直至質量達標。
5.協助主管部門編寫公用系統的工藝規程及驗證文件等技術性文件;
6.領導安排的工作。
任職要求:
1.免疫學或藥學、藥物制劑、制藥工程、機電工程等相關專業,大專及以上學歷;
2.從事相關崗位、藥企、體外診斷類企業工作3年以上工作經驗,有相關職業資格證或職稱證;
3.熟悉GMP規范、制藥用水、潔凈廠房、公用工程設備設施的維護與管理。
4.能力要求:能熟練應用辦公軟件和CAD制圖等軟件。
5.責任心強,適應、溝通能力強,服從管理,注重團隊合作。
職位福利:五險一金、餐補、高溫補貼、帶薪年假、通訊補助、定期體檢,過節福利等。