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            更新于 5月2日

            質量體系評審職員

            7000-9000元·13薪
            • 北京通州區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 同事很nice
            • 工作環境好
            • 團隊執行強
            • 人際關系好

            職位描述

            QC監察偏差、CAPA管理
            崗位職責: 1. 負責偏差&CAPA管理及改進工作,參與偏差、00S等異常事件的調查。 2. 負責偏差&CAPA相關數據的匯總統計和分析工作。 3. 負責公司調查員的管理和資質維護工作。 4. 作為QA負責對QC現場的監督檢查工作。 5. 在公司內/外部審計過程中,負責業務范圍內的迎審工作,確保不出現業務范圍內的關鍵缺陷項。 6. 領導交代的其他工作內容。 崗位要求: 1. 本科及以上學歷,藥學、化學、生物制藥或相關專業。 2. 英語四級或以上,至少具備讀和寫的能力。 3. 制藥行業至少2年的QA經驗,參與過偏差或OOS的調查工作,熟悉并掌握GMP等相關行業法規。 4. 跨部門溝通能力強、協調能力好、抗壓性強、邏輯思維強。 職位福利:五險一金、年底雙薪、餐補、周末雙休、節日福利、包住、健身俱樂部、帶薪年假

            工作地點

            北京通州區甘李藥業股份有限公司(西門)漷縣鎮南風西一路8號

            職位發布者

            趙女士/運營HRBP

            立即溝通
            公司Logo甘李藥業
            甘李藥業成立于1998年,致力于科研、開發、生產和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創新藥物。2020年6月29日,甘李藥業在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業總部位于北京,是中國優先掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業,具備完整胰島素研發管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產品。自2005年以來,公司憑借良好的產品質量和先進的生產技術優勢,陸續在全球四十多個國家和地區建立了國際化商業網絡,海外市場實現了迅速擴張。同時,甘李藥業的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產品即將在歐美等發達國家獲批上市。在未來,甘李藥業將實現在糖尿病診斷和治療領域產品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領域,提供多樣化、高質量的醫藥產品及服務,造福全球更多患者,為成為世界一流的醫藥公司而不斷前行。
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