<noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
    <address id="lx9dz"></address>

          <em id="lx9dz"><span id="lx9dz"></span></em>
          <span id="lx9dz"></span>
          <noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
          <address id="lx9dz"></address>

          <noframes id="lx9dz">

            更新于 3月26日

            CE認證專員

            1-1.5萬
            • 北京房山區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            質量認證認證評定認證咨詢ISO管理體系認證醫療器械管理體系CE認證醫療設備/器械
            崗位職責: 1、建立并保持與咨詢公司的定期溝通機制,確保認證工作順利推進; 2、負責組織公司內部關于CE認證的溝通協調會議,向研發、生產、質量控制等部門傳達認證要求、進度安排,確保按時向咨詢公司提供所需資料和樣品; 3、負責技術基礎資料的英文翻譯; 4、負責收集、整理公司內部與CE認證相關的各類文件資料,確保資料的完整性和準確性; 5、關注歐盟CE認證相關法規、標準的更新動態,收集最新的法規文件,及時進行融入識別并組織培訓; 6、負責證書的管理工作,包括證書的有效期監控、證書的變更和續期申請等; 7、負責海外市場上市后信息的收集及處理; 負責海外市場的調研、分析及業務拓展。 工作要求: 1、至少2年以上醫療器械CE注冊或相關領域的從業經驗; 2、具備良好的英文讀寫能力,能夠熟練閱讀和理解英文技術文檔和法規; 3、對CE認證涉及的歐盟法規、指令和標準有基礎了解,如,醫療器械法規(MDR)、電磁兼容指令(EMC)等; 4、具備較強的學習能力和創新意識,能夠不斷適應法規和市場的變化; 5、不屬于《醫療器械監督管理條例》及相關法律法規中規定的,禁止從事醫療器械生產經營活動、檢驗工作的人員。

            工作地點

            房山區北京中成康富研發中心

            職位發布者

            杜迎春/人事經理

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo北京中成康富科技股份有限公司
            北京中成康富科技股份有限公司成立于2004年,是國內專業從事毫米波醫用設備研制、開發、生產和經營的數字化高科技股份制企業,獲得“北京市綠色工廠”榮譽稱號。企業致力于為醫療機構打造“軟件+硬件+服務”于一體的數字醫療解決方案,并通過國家商務部商業特許經營備案,是世界毫米波醫療領域三大供應商之一。企業核心產品百全毫米波治療設備,采用數字化產品“智”造理念,積極探索“家用醫療器械智能化”道路;百全物聯網云服務“毫米+”APP平臺,首次將物聯網醫療技術、大數據云計算技術、人工智能技術應用于毫米波治療設備,用數據驅動醫療器械產品和服務的全面升級。毫米波療法已納入醫保報銷目錄,百全毫米波治療設備已進入全國各大三甲醫院、“三級、二級、一級、社區醫院”5200余家,產品累計使用人次超過2700萬。聯合國內三甲醫院陸續成立50家“百全毫米波臨床研究基地”,與山東第一醫科大學等國內知名高校共建“百全毫米波醫學實驗室”,用于產品上市后的再臨床,把產、學、研、用有效的結合,形成了政府、企業、醫院、患者多方共贏的局面。主導制定了全國首個《毫米波治療儀》團體標準,填補了我國毫米波治療設備行業在團體標準上的空白?!鞍偃撩撞ㄖ委焹x技術的研究及應用”榮獲工業和信息化部科學技術成果登記證書,有力推動了毫米波醫用技術和產品的創新發展。
            公司主頁
            天天综合色天天综合网