崗位職責:
1、負責統籌安排產品的生化檢驗及驗證,撰寫相關檢驗方法學驗證方案及組織實施 ;
2、負責試驗過程的偏差/OOS調查,能夠處理偏差及異常數據事件,撰寫調查報告;
3、負責生化檢驗中菌種質粒鑒定、電泳純度、等電點、外源性DNA、HCP等檢驗方法及儀器的日常維護及排查儀器故障;
4、負責組織人員培訓及能力提升;
5、負責生化實驗室現場的管理及實驗室相關的變更;
6、熟悉國內外生物制品質量控制的法規、分析方法驗證、分析方法轉移;
7、對設備驗證方法比較了解;
8、上級安排的其他任務。
任職要求:
1、大專以上學歷生物、藥學等相關專業,有相應工作經驗優先,5年以上生物醫藥行業相關工作經驗,至少2年管理經驗。
2、熟悉生化相關的方法開發及實驗,如無菌、微生物、ELISA、細胞活性試驗等,能解決分析過程的出現的異常。
3、良好的書面表達和溝通能力,工作有責任心,能獨立思考,能夠承受工作壓力,有團隊合作精神。
職位福利:周末雙休、五險一金、帶薪年假、定期體檢