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            更新于 3月26日

            QA主管

            6000-8000元·13薪
            • 菏澤牡丹區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 工作環境好
            • 同事很nice
            • 免費班車

            職位描述

            QA質量體系管理仿制藥原料藥GMP認證
            1. 質量管理體系建設:
              • 負責建立、實施和維護公司質量管理體系,確保符合GMP、ISO等法規和標準要求。
              • 組織并參與內部審計、外部審計及質量體系審核,確保整改措施有效落實。
            2. 生產過程質量控制:
              • 監督生產過程中的質量控制,確保關鍵環節符合質量標準。
              • 對生產中出現的問題進行調查、分析并提出改進措施。
            3. 質量文件管理:
              • 組織編寫、修訂和審核質量相關文件(如SOP、質量標準、驗證文件等),確保文件符合法規要求。
              • 確保質量資料的完整性和可追溯性。
            4. 供應商管理:
              • 負責供應商的質量審計和評估,確保原材料和外包服務的質量符合要求。
              • 對供應商問題進行處理和跟蹤。
            5. 質量培訓:
              • 組織公司內部質量相關的培訓,提升全員質量意識。
              • 對QA團隊進行專業指導和培訓,提高團隊整體業務能力。
            6. 缺陷管理及改進:
              • 對質量缺陷、偏差、投訴等進行分析和調查,制定整改措施并跟蹤實施效果。
              • 推動公司持續改進質量管理體系。
            7. 與監管部門溝通:
              • 負責與藥監部門等外部機構的溝通與協調,確保公司符合相關法規要求。

            工作地點

            牡丹區菏澤市潤鑫科技產業園

            職位發布者

            HR/HR

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo蘇州二葉制藥有限公司
            蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立,前身系始創于1946年的蘇州第二制藥廠,2010年底搬遷至蘇州相城區黃埭工業園,占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫藥集團。公司主要從事化工醫藥制劑、原料藥、醫藥中間體的研發、生產及銷售。產品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統類和抗腫瘤類等多個領域,尤以青霉素類產品齊全、規格眾多而在業內獨樹一幟。公司擁有生產線為:原料藥生產線、頭孢菌素類粉針劑生產線、青霉素類粉針劑生產線、凍干粉針劑類生產線、口服制劑類生產線,所有生產線已全部通過了國家新版GMP認證,并取得了認證證書。公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術進步獎、江蘇省優質產品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業企業綜合實力百強、中國化學制藥企業品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。公司將以社會發展為己任,以品牌效益為目標,為人類的健康事業,誠懇守信,服務社會,為中國的醫藥發展做出新的貢獻。
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