? 醫學或者藥學專業背景
? 具備9年以上藥企或CRO工作經驗(首選藥企工作經驗多),4年及以上的完整的臨床試驗全流程獨立管理經驗(如果整體資質優異,可以適當放寬年份要求)
? 必需具有內分泌經驗項目管理經驗,特別是III期項目經驗優先,如果有其他領域MRCT臨床經驗管理經驗更優,;
? 良好英語聽說讀寫能力及溝通能力、抗壓能力強
1.把控臨床項目進度、質量和預算,協調調動相關資源,保證臨床試驗項目的正常運轉;
2.制定臨床試驗項目管理計劃、溝通計劃、參與制定風險管理計劃,并監督計劃的實施以及進行必要的更新;
3.組織臨床研究項目內/外部會議,討論項目進展和問題,以指導團隊工作順利開展;
4.組織供應商選擇,負責臨床試驗相關合同協商、審閱和簽署流程,保證業務的正常開展;
5.負責跨部門協作,為臨床試驗開展的地區選擇、中心選擇提供臨床可行性、臨床質量、timeline和預算的最終制定;
6.整合項目信息,根據月度計劃或重大里程碑進行項目情況匯報信息的及時反饋;
7.參與臨床試驗方案、知情同意書、試驗報告等重要文件的審核,為臨床試驗設計提出臨床操作的可行性和操作規范的評估意見;