崗位職責:
1. 負責生產現場的質量管理,確保生產過程符合GMP要求。
2. 對生產過程中的偏差進行跟蹤、調查和分析,并提出改進措施。
3. 參與制定和修訂生產質量管理文件,并對執行情況進行監督檢查。
4、負責生產區的環境和人員衛生檢測,并及時完成記錄。
5、負責生產工藝用水及中間產品的取樣,確保樣品的均一性、代表性。
6、負責驗證設施的檢測和取樣。
7、完成主管領導交辦的其它工作任務。
崗位要求:
1. 具有藥學或相關專業大專及以上學歷。
2. 熟悉藥品生產質量管理規范(GMP)。
3. 具備良好的溝通協調能力和問題解決能力。