崗位職責:
1.執行公司安排的咨詢輔導任務,及時向相關人員反饋審核工作中出現的各種問題,并積極配合解決問題;
2.在審核工作中堅持審核原則,遵守審核員的行為規范和公司的各項規定,注意自己的言行,維護公司利益和形象;
3.及時完成審核資料的準備、與客戶在審核前的溝通、督促客戶整改不符合項、根據認證決定工作人員的意見修改和完善審核資料等工作;
4.及時完成公司安排的技術文件的編制工作;
5.積極參加公司安排的現場見證工作;
6.在審核中了解客戶需求并向相關部門反饋;
7.積極參加公司安排的有關培訓工作;
8.提供與審核相關的工作及公司其他各項工作的建議;
9.主動學習,持續提高自身的專業素質和審核技能,為受審核方提供有價值的意見和建議,不斷提升審核工作質量。
任職資格:
1、大學本科及以上學歷,臨床醫學專業;
2、3年以上相關工作,有臨床實驗或CRO經驗者優先;
3、熟悉國內外GCP相關法規,如醫療器械臨床試驗質量管理規范、21 CFR 812、ISO 14155:2011;
4、英語六級以上水平,熟悉醫學英語,良好的英語閱讀和翻譯能力優先考慮;
5、擁有GCP培訓證書者優先。
可接受兼職
底薪+績效+項目獎金(敢于挑戰高薪,挑戰自我)
職位福利:無試用期、彈性工作