崗位職責:
1 負責公司體外診斷試劑新產品的立項、產品開發和項目技術輸出的執行。
2 制訂項目的實驗方案,選擇實驗方法,帶領研發助理(實驗員)完成研發項目的各類實驗工作。
3 負責組織體外診斷試劑新產品注冊申報資料中的綜述資料、產品風險分析資料、產品技術要求等技術資料的編寫工作。
4 負責本項目產品的壽命期內的技術優化。
5 協助產品注冊技術專員完成相關的技術文檔和產品評估。
6 協助銷售服務總部市場部進行本項目的產品推廣,培訓技術支持人員。
7 培訓工藝研究人員,并協助工藝人員進行工藝優化方案制定,參與評價工藝優化結果分析。
8 負責組織研發產品向生產轉移的生產工藝轉移工作并進行技術指導。
9 負責協同質量管理部QC編制確認試劑新產品原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品、成品質量標準及檢驗操作規程。
10 上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1 醫學、生物工程、藥學、化學等專業本科及以上學歷。
2 3年以上體外診斷產品開發經驗。
3 熟悉體外診斷試劑開發流程。
4 具有較強的執行能力、協調能力和較強的語言和文字表達能力。
5 具備獨立進行新產品開發及復雜課題解決的能力,具有較強的創新意識。
6 能夠承受一定的工作壓力,具有吃苦耐勞的精神。
職位福利:五險一金、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、節日福利