崗位職責:
1、根據NMPA法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作;
2、根據項目計劃及進度表對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作,確保項目按計劃實施;
3、核查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性 ;
4、及時溝通項目經理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范,嚴格按照臨床試驗方案進行。
任職要求:
1、臨床醫學或藥學相關專業 ,至少有一年以上腫瘤項目經驗;
2、具有較強溝通能力,計劃能力,組織協調能力,優秀的團隊合作能力,具有獨力工作的能力,但同時又具有很強的集體意識;
3、清晰的書面及口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;
4、有CRO行業工作經驗者優先考慮,能適應出差。
職位福利:五險一金、全勤獎、帶薪年假、周末雙休、節日福利