崗位職責:
1.負責偏差管理流程,負責偏差編號的發放,參與偏差的調查及影響評估;
3.負責變更控制管理流程,負責變更編號的發放,參加變更的影響評估,追蹤變更行動項的執行及變更的關閉;
4.負責CAPA 管理流程,負責CAPA的登記及持續追蹤;
5.負責風險管理流程,確保風險管理流程的執行符合SOP的規定;
6. 負責退貨及投訴處理流程,并跟蹤管理處理進度;
任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥學相關專業。
2、工作經驗:有1年及以上的生產質量相關的API生產企業的工作經驗、熟悉公司偏差、CAPA的處理流程,有參與偏差調查經歷的優先。