崗位描述:
1、負責起草相關文件,并監督執行。
2、審核所有批記錄,確保記錄完整性并簽名。
3、負責所有的偏差能夠及時匯報,評估;參與關鍵偏差的調查,負責偏差整改和預防措施得到實施,并記錄。
4、 負責所有的變更均按批準意見得到實施,并記錄。
5、 對車間關鍵工序進行檢查,監控影響產品質量的因素。
6、 參與起草審核生產用設備及生產工藝的驗證方案和報告。會同有關部門完成本車間相關生產設備的驗證、清潔驗證、產品工藝驗證工作。
任職要求
1、藥學、化學或相關專業,本科以上學歷;
2、三年以上從事藥品生產管理經驗;
3、熟悉國內藥品生產質量法規要求。