<noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
    <address id="lx9dz"></address>

          <em id="lx9dz"><span id="lx9dz"></span></em>
          <span id="lx9dz"></span>
          <noframes id="lx9dz"><form id="lx9dz"></form>
          <address id="lx9dz"></address>

          <noframes id="lx9dz">

            更新于 3月29日

            物料QA

            5000-7000元·13薪
            • 武漢洪山區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA審核CAPAPDCAQC七大手法QA檢驗HSE管理體系GMPFDA醫藥制造化學原料/化學制品
            物料QA 工作內容: 1.物料質量管理: 1.1負責原材料、包裝材料、中間產品、成品等物料的質量驗收與放行,確保符合企業標準、藥典要求及法規(如GMP、FDA、ICH等)。 1.2審核物料供應商資質(如資質證書、COA、穩定性數據等),參與供應商審計及質量評估。 1.3制定并維護物料質量標準(SOP)、檢驗規程及儲存條件要求。 2.檢驗流程監督 2.1監督QC(質量控制)部門對物料的取樣、檢驗及記錄,確保操作符合規范。 2.2審核檢驗報告、批記錄及相關文件,確保數據真實、完整、可追溯。 2.3處理檢驗過程中的偏差(OOS/OOT),主導調查并制定糾正預防措施(CAPA)。 3.庫存與倉儲管理 3.1監控物料儲存條件(溫濕度、光照、隔離等),定期檢查倉儲環境合規性。 3.2管理近效期、不合格或退貨物料的標識、隔離及銷毀流程。 4.文件與記錄管理 4.1維護物料相關質量檔案(如供應商檔案、批記錄、穩定性數據等),確保符合數據完整性(ALCOA+原則)。 4.2參與質量協議、技術文件的起草與更新。 5.領導安排的其它工作。 任職要求: 1.教育背景:藥學、化學、生物學等相關專業本科及以上學歷。 2.經驗要求:2年以上制藥行業QA/QC工作經驗,熟悉GMP和物料管理流程。 3.技能要求:熟悉藥典(如ChP、USP)、檢驗儀器原理及質量管理工具(如風險評估、CAPA)。 4.核心素質:嚴謹細致、責任心強,具備良好的溝通協調能力和問題解決能力。
            工作地點:湖北天門

            工作地點

            洪山區武漢光谷生物城B3-4棟中美華世通

            職位發布者

            HR/人事經理

            立即溝通
            公司Logo湖北華世通生物醫藥科技有限公司
            中美華世通生物醫藥科技(武漢)有限公司是一家中美合資企業。公司致力于醫藥中間體、原料藥及醫藥制劑的研發、生產和營銷,是具有完整醫藥產業鏈的國際化企業。華世通擁有中美華世通生物醫藥科技(武漢)有限公司、湖北華世通生物醫藥科技有限公司(湖北天門API工廠)、華世通醫藥美國分公司等成員企業。中美華世通注冊資金8000萬人民幣,在中國武漢光谷生物城九峰創新基地擁有3200平米的綜合研發及辦公大樓,包括公司管理總部、商務中心及醫藥研發中心;湖北華世通注冊資金一億人民幣,在湖北天門市經濟開發區建成占地315畝(一期140畝),符合美國FDA和歐盟標準的現代化原料藥及中間體生產基地。公司高管團隊來自美國知名醫藥企業,創始人張發明博士在蛋白質和基因工程藥物研發方面卓有成就,迄今已在國際權威學術雜志發表論文著作20余篇,有2篇文章以第一作者在NATURE(《自然》)上發表,同時擁有7項蛋白質大分子藥物及設計的美國專利。他曾在美國知名制藥企業任職12年,擔任高級科學家和藥物開發部主管,兼任美國印第安納大學化學和生物化學系教授,武漢大學特聘教授。張發明博士入選了中組部第五批“千人計劃”和武漢東湖高新區第一批“3551人才計劃”。公司聚集了一批精英管理團隊和高素質的員工隊伍,包括聘請的美國專家、國內一流研究機構和藥企精英、出國留學回國人員等,整個團隊本科以上學歷90%以上,其中碩士以上30%。公司以人為本,尊重人才,為員工提供集體宿舍,通勤班車,餐飲補助等一系列福利措施。在全體員工的努力下,多次取得了美國客戶的認可和后續訂單,并入選了多項國家財政資金資助項目,多項技術專利已獲受理。公司的發展迎來了國家大力發展生物醫藥產業的歷史機遇,華世通將在社會各界的關注下,不斷創造經濟價值和社會價值,成為生物醫藥領域的優秀企業和公民信賴的雇主。公司為您提供:完善的薪酬激勵五險一金帶薪年假工作餐員工宿舍年度體檢節日福利簡歷投遞郵箱:ychen@waterstonepharma.com
            公司主頁
            天天综合色天天综合网