崗位職責:
1.進行項目領導,項目計劃,項目協調;
2.與市場部門合作,明確設計輸入;
3.協調技術文件;
4.設計驗證活動的計劃和審核,一般文件的批準;
5.新產品的初始培訓;
6.審核及批準首次過程確認,如包裝及滅菌確認等;
7.計劃和監督,審核并批準設計確認,包括模擬使用試驗,置架期試驗,生物相容性試驗等,以及相應的外協合作;
8.根據公司內部程序進行風險管理活動;
9.協調設計評審;
10.對研發工程師進行培訓;
11.如需要,產品轉化后(注冊后),協調并執行產品設計變更以及設計優化;
12.根據公司內部程序進行定期的風險管理評審
13.對于公司其他部門提供技術方面的支持。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,醫學,理工科或機械等其他相關專業;
2.有醫療器械研發經驗,導管方面優先;
3.流利的英語口語及書寫表達能力;
4.敏銳的觀察能力以及良好的團隊合作精神;
5.發散性思維,積極主動,良好的溝通能力;
6.具有海外學習工作經驗優先。