1. 項目規劃與管理 ? 負責研究項目的引進、篩選、調研立項、可行性分析，編制研發計劃與任務書，并進行過程評審。 ? 制定項目的研發計劃和實施計劃，指導并帶領團隊完成整個項目的研發工作。 ? 全面負責產品研發管理，包括立項、制定研發計劃與方案、進度控制、生產工藝及流程設計與驗證、預算管理、組織技術論證和項目評審等。 ? 跟蹤項目進度，確保項目按時完成，及時解決項目過程中出現的問題。 2. 研發工作執行 ?負責新產品設計研發和相關技術資料的編寫審核工作。 ?按照國家標準、行業要求以及公司情況，進行醫療器械產品的研發以及改進工作。 ?參與產品項目立項、可行性調研，方案設計，擬制結構設計方案和項目計劃，研究開發新結構新技術，提升產品性能和質量。 ? 承擔樣件的研制、調試和相關技術工作。 ? 編寫設計開發和工藝文件，以及其他相關文件。 3. 技術難題解決 ? 負責解決產品研發過程中出現的各種疑難問題，指導項目小組開展研發工作。 ? 組織技術攻關，系統性解決研發項目實施過程中遇到的關鍵技術問題。 4. 團隊協作與溝通 ? 組織協調與采供、生產、設備和質量等部門的關系，及時完成物資采購、產品中試、儀器設備維修及首次進廠原輔料的檢驗。 ? 帶領團隊完成設計輸入、輸出、設計確認、驗證和轉換，完成相應階段的風險評估和設計評審。 5. 產品優化與改進 ? 負責現有產品的改進工作。 ? 負責產品的在線優化及轉產管理，確保在生產環節能順利生產產品，實現產業化。 ? 對現有產品進行升級、優化，改進生產工藝。