崗位職責
1.項目規劃與管理
? 負責研究項目的引進、篩選、調研立項、可行性分析,編制研發計劃與任務書,并進行過程評審。
? 制定項目的研發計劃和實施計劃,指導并帶領團隊完成整個項目的研發工作。
? 全面負責產品研發管理,包括立項、制定研發計劃與方案、進度控制、生產工藝及流程設計與驗證、預算管理、組織技術論證和項目評審等。
? 跟蹤項目進度,確保項目按時完成,及時解決項目過程中出現的問題。
2. 研發工作執行
? 負責新產品設計研發和相關技術資料的編寫審核工作。
? 按照國家標準、行業要求以及公司情況,進行醫療器械產品的研發以及改進工作。
? 參與產品項目立項、可行性調研,方案設計,擬制結構設計方案和項目計劃,研究開發新結構新技術,提升產品性能和質量。
? 承擔樣件的研制、調試和相關技術工作。
? 編寫設計開發和工藝文件,以及其他相關文件。
3. 技術難題解決
? 負責解決產品研發過程中出現的各種疑難問題,指導項目小組開展研發工作。
? 組織技術攻關,系統性解決研發項目實施過程中遇到的關鍵技術問題。
4. 團隊協作與溝通
? 組織協調與采供、生產、設備和質量等部門的關系,及時完成物資采購、產品中試、儀器設備維修及首次進廠原輔料的檢驗。
? 帶領團隊完成設計輸入、輸出、設計確認、驗證和轉換,完成相應階段的風險評估和設計評審。
5. 產品優化與改進
? 負責現有產品的改進工作。
? 負責產品的在線優化及轉產管理,確保在生產環節能順利生產產品,實現產業化。
? 對現有產品進行升級、優化,改進生產工藝。
任職要求
1. 教育背景
? 本科及以上學歷,生物、醫學、藥學、材料、機械設計、工業設計、自動化等相關專業。
2. 工作經驗
? 一般要求具有5年以上醫療器械領域設計開發相關工作經驗。
3. 專業知識與技能
? 熟悉醫療器械相關法律法規對設計開發的要求。
? 熟悉醫療器械研發流程,了解醫療器械質量體系。
? 熟練使用辦公軟件及繪圖軟件,如Solidwork、CAD等。
? 具備科研素質,獨立研發新產品的能力。
4. 其他素質
? 動手能力強,工作勤奮、踏實、積極主動、責任心強,溝通能力強。
? 具有較強的自驅力、學習能力、邏輯分析能力、溝通能力、團隊管理能力。
薪資范圍:稅前年薪12-25萬元。