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            更新于 4月15日

            質量控制研究員(生物藥)

            面議
            • 杭州拱墅區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QC生產管理生物藥仿制藥GMP認證
            崗位職責: 1、協助建立、執行和完善QC生化實驗室管理體系,起草和維護相應文件; 2、嚴格遵守所有cGMP、公司規范、程序和準則在實驗室進行各項活動; 3、建立和維護檢定用細胞庫; 4、參與生化實驗相關的儀器設備及計算機化系統的驗證及維護; 5、按照公司規定和GMP等要求對各類物料進行使用和管理。包括樣品、標準品、質控品、細胞、培養基、試劑耗材等; 6、進行細胞活性、結合活性、宿主細胞蛋白殘留、外源性DNA殘留、Protein A/G殘留檢測等方法確認、驗證及轉移,以及相關SOP、方案和報告的起草及審核。進行生化相關日常檢測。對穩定性數據進行趨勢分析; 7、參與OOS/OOT等實驗室異常的調查處理。
            任職要求: 1、本科及以上學歷,生物或藥學等相關專業畢業; 2、具有3年及以上QC生化實驗室工作經驗; 3、熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相關要求; 4、具有參與國內外官方審計(NMPA,FDA,EMA等)經驗者優先。

            工作地點

            拱墅區浙江省杭州市莫干山路866號

            職位發布者

            宋先生/HR

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo杭州中美華東制藥有限公司公司標簽
            華東醫藥股份有限公司(股票代碼:000963)成立于1993年,總部位于浙江杭州,于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業務覆蓋醫藥全產業鏈,以醫藥工業為主導,同時拓展醫藥商業和醫美產業,已發展成為一家集醫藥研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎,以患者為中心”的企業理念,致力于成為一家以科研創新驅動的國際化品牌醫藥強企。公司員工超過10000人,2020年公司營業收入336.83億元,歸母凈利潤28.20億元,公司凈資產收益率(ROE)已連續14年超過20%。近年來,公司憑借出色的業績和良好的治理水平,多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強”、“中國主板上市公司價值百強”、“金牛上市公司百強”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫藥工業百強”、“2020中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”、“浙江本土民營企業跨國經營五十強”、“中國服務業企業500強”等榮譽和獎項,連續多年上榜《財富》中國 500強。
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