職位描述
質量工程師客訴工程師
崗位職責：
1、中國、美國、歐盟不良事件的監測、申報、處理；
2、負責國內外產品客戶投訴或不良事件處理，組織相關人員調查、分析原因，并明確改進措施；
3、跟蹤改進措施的落實，并確認其有效性；
4、負責按照相關規定編制產品客訴報告；
5、負責按照相關要求對上市后產品進行持續跟蹤，并匯總形成數據報告；
6、負責按月、年匯總客訴問題并進行有效的數據分析，必要時發起改進措施并跟蹤落實；
任職要求：
1、本科及以上學歷，二年以上醫療器械行業客訴處理經驗；
2、有良好的英語讀寫能力，熟練使用Office辦公軟件；
3、熟悉質量管理體系（ISO13485）、FDA02820法規；
4、熟練使用統計手法對數據進行分析和總結；
5、具備一定抗壓能力及協調能力.
工作地點
蘇州虎丘區普陀山路與龍康路交叉口
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職位發布者
HR/人事經理
立即溝通
蘇州施萊醫療器械有限公司蘇州施萊醫療器械有限公司成立于1999年，是一家專業從事醫療器械研發、生產和銷售的公司。公司位于相城經濟開發區蠡塘河路68號，占地面積 3萬平方米，注冊資本510萬美元。公司主要生產一次性末梢采血系列產品和一次性安全手術刀系列產品，主要產品包括：采血針、安全采血針、嬰幼兒末梢采血器、采血筆、安全塑柄刀等。公司在2003年通過了ISO9001和ISO13485的質量體系認證的基礎上，不斷深入學習貫徹GMP管理體系，并于2009年1月通過了美國FDA的官方審查。公司銷售網絡遍布全國乃至世界各地，其中60%以上產品出口美國、歐洲等發達國家和地區。公司與世界各大知名品牌血糖儀生產廠商均保持良好的合作關系，公司產品深受血糖儀廠商和用戶的青睞。多年來，公司一直高度重視對自主知識產權的保護。目前已獲得授權批準的專利有三十余項。SteriLance施萊的品牌將伴隨我們的產品一同進入全世界各個國家，為不同人群提供最安全、優質的產品和服務，為人類健康不懈努力。公司的管理理念施萊宗旨：為人類健康不懈努力施萊使命：開拓創新為全人類醫療事業服務施萊承諾：對產品的品質精益求精施萊精神：團結高效務實創新
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