崗位職責:
1、負責研發項目的質量研究工作,內容不限于原料藥、中間體及成品分析方法的調研、開發、優化、方法學驗證、質量標準的制定等;
2、參與藥物合成相關文獻檢索、合成路線及工藝設計;
3、參與化學藥物及其中間體的小試、中試工藝優化工作、參與合成中試放大與工藝交接;
4、熟練掌握實驗技術,能獨立完成實驗研究,對實驗結果具備分析處理能力;
任職要求:
1.藥學相關專業,相關從業經驗優先,接受應屆生;
2.熟悉藥品質量研究流程和技術,有申報資料撰寫經驗;
3.熟悉GMP相關知識,熟悉藥典,ICH和CFDA等相關指導原則;