職位描述
CRACTA醫療器械研究QA
崗位職責：
1.根據SFDA法規要求，對臨床試驗進行管理和質量控制，包括但是不限于臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作
2.根據項目計劃及進度表，對項目進行管理，確保項目按計劃實施
3.核查并確保CRF中數據的合法性、準確性和完整性
4.及時溝通項目經理、申辦者和研究者，確保臨床試驗操作符合GCP和SOP規范
5.定期總結和完成項目在各醫院的監查報告
任職要求：
1.臨床醫學或藥學相關專業背景
2.具有較強溝通能力，計劃能力，組織協調能力；具有獨立開展工作的能力
3.為人熱情，性格開朗，敬業愛崗，吃苦耐勞，組織性、紀律性強
4.具有獨立面對復雜環境的能力，勇于承擔責任，具有較強的主動性和自我開發能力。
5.有一定的英語讀寫能力，具有較好的計算機和網絡應用技能，綜合工作能力強
6.相貌端正，個人形象較好；身體健康，能適應高強度的工作和短時出差
7.有CRO行業工作經驗者優先考慮
工作地點
北京東城區新怡商務樓-A座
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職位發布者
李先生/HR
剛剛活躍立即溝通
翰蘭德北京翰蘭德醫藥科技發展有限公司成立于2009年，是一家活躍在醫藥研發服務外包領域的合同研究組織(ContractResearch Organization，簡稱CRO）?？偛课挥诒本?，在廣州、上海、成都等近30個城市設有辦事處或駐地人員。翰蘭德立足中國，放眼全球，聚焦傳統醫藥及新興生物醫藥技術的研發過程，致力于為客戶提供專業化的解決方案。合作客戶包括大型跨國制藥公司、國內研發型制藥企業、相關政府機構以及專業學術團體等。主要業務包括醫藥產品臨床試驗的組織和運作管理，藥品、器械、保健品注冊及市場準入服務，醫藥行業市場研究與咨詢。研究領域涉及腫瘤、心血管、神經、消化、內分泌、抗感染等多個領域。
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